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进一步分析发现，“一款成熟的国产医疗器械，在国内临床确认合格后，出海还要重复注册、重复检测，光一个品类的CE认证成本就高达上百万元，上市周期动辄一两年。”2023年底，在万东医疗的研发实验室里，钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记，一边倾听研发人员的心声，一边认真记录着国产医疗器械出海的堵点难点。
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除此之外，业内人士还指出，另一边，智飞生物代理的进口疫苗欣安立适，销售状况同样不容乐观。2025年上半年，其重组带状疱疹疫苗批签发量仅为57.5万支，同比大幅减少64.2%。受市场价格战及低迷接种率的双重影响，这款在全球市场大放异彩的明星产品，也不得不放下身段，推出“买一送一”的促销活动，以此撬动市场需求。
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