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“推动医疗器械注册资质国际互认，不仅是破解企业出海难题的现实需要，更是推动我国从医疗器械制造大国向创新强国迈进的战略举措。”今年全国两会，钟铮代表提出启动“中国医疗器械注册资质国际互认推进工程”、搭建从双边到多边的官方互认合作网络、试点“中国认证绿色通道”、鼓励行业龙头企业“体系化出海”等建议，推动我国医疗器械注册资质国际互认、助力产业高水平出海。
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从实际案例来看，在中国市场，GSK的欣安立适于2020年6月正式获批上市，适用人群为50岁及以上成人，全程需接种2剂，两剂间隔2个月，目前由智飞生物独家代理。价格方面，其初始定价偏高，每剂约1598元，全程接种费用约3260元。不过自2025年起，该疫苗在国内多地开展“打一赠一”等促销活动，全程接种费用随之降至约1652元，大幅降低了接种门槛。
在这一背景下，从2023年上市首年斩获8.83亿元营收，到2024年营收缩水至2.5亿元，再到2025年陷入销量为负的困境，这款曾被寄予厚望的国产首款带状疱疹疫苗，只用了不到三年时间，就经历了一场从巅峰跌落谷底的过山车式下滑。
从另一个角度来看，黄花春在纪录片《陪你到清晨》中。（受访者供图）
展望未来，为建设健康中国汇聚磅礴力量的发展趋势值得持续关注。专家建议，各方应加强协作创新，共同推动行业向更加健康、可持续的方向发展。